رئيسي >> معلومات المخدرات والأخبار >> وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Erleada ، وهو علاج جديد لسرطان البروستاتا

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Erleada ، وهو علاج جديد لسرطان البروستاتا

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Erleada ، وهو علاج جديد لسرطان البروستاتاأخبار

في حين أن هناك العديد من الأدوية المتاحة علاج سرطان البروستاتا ، في فبراير 2018 ، تمت الموافقة على إدارة الغذاء والدواء (FDA) الدواء الأول للأورام غير المنتشرة المقاومة للهرمونات (غير المنتقلة للإخصاء): إرليدا (أبالوتاميد). من المحتمل أن تكون الموافقة بمثابة أخبار مرحب بها للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان البروستاتا (وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية) كان هناك 174،650 حالة جديدة في الولايات المتحدة في عام 2019 وحده.

تحديث: اعتبارًا من سبتمبر 2019 ، تمت الموافقة على Erleadea أيضًا للاستخدام في مرضى سرطان البروستاتا النقيلي.



Erleada مقابل العلاج الهرموني

في كثير من الحالات ، يتم وصف نوع من العلاج يسمى العلاج بالهرمونات . هذا يحد من كمية الأندروجين في الجسم ، وهو هرمون يمكن أن يتسبب في نمو السرطانات بمرور الوقت. ومع ذلك ، فإن بعض مرضى سرطان البروستاتا لا يستجيبون لهذا العلاج. تاريخياً ، كان من الصعب التنبؤ بما إذا كان العلاج الهرموني سيكون فعالاً أم لا في علاج سرطان البروستات لدى المريض ، ولذلك تم استخدام نهج التجربة والخطأ (على الرغم من أن هذا يتم تنقيته) .



إرليدا هي حبة يتم وصفها بشكل عام لتؤخذ مرة واحدة في اليوم (أربعة أقراص 60 مجم ، بجرعة إجمالية 240 مجم يوميًا). الغرض منه هو استخدامه عندما لا يكون العلاج بالهرمونات والحد من الأندروجين كافيين لوقف نمو سرطان البروستاتا. وفقا ل معلومات المنتج ، يجب أن يتم إعطاء Erleada بالتزامن مع تناظرية هرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH) (أو يجب أن يكون المريض قد خضع لعملية استئصال الخصية الثنائية ، مما يعني إزالة كلتا الخصيتين).

مراجعة أولوية FDA

تم تقديم طلب الموافقة بموجب إدارة الغذاء والدواء مراجعة الأولوية النظام ، الذي تم تصميمه لتسريع مراجعة بعض الأدوية التي لديها القدرة على تحسين فعالية علاجات الأمراض الخطيرة مثل السرطان بشكل كبير. نظرت المراجعة في تجربة سريرية ، حيث تم إعطاء المرضى إما Erleada أو دواء وهمي إلى جانب علاجات أخرى. عانى المرضى الذين تناولوا Erleada من معدل البقاء على قيد الحياة بدون ورم خبيث 40.5 شهرًا ، مقارنة بـ 16.2 شهرًا في المرضى الذين تم إعطاؤهم الدواء الوهمي ، مما يمثل انخفاضًا بنسبة 72 ٪ في خطر الوفاة.



آثار جانبية

كما هو الحال مع العديد من الأدوية المستخدمة في علاج السرطان ، هناك آثار جانبية خطيرة محتملة مرتبطة بأخذ Erleada. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (على سبيل المثال لا الحصر) التعب والطفح الجلدي وارتفاع ضغط الدم وآلام المفاصل وفقدان الوزن والإسهال. يمكن أن يؤدي علاج سرطان البروستاتا باستخدام Erleada أيضًا إلى ضعف العظام والعضلات ، مما يزيد من خطر السقوط والكسور. يمكن أن يسبب Erleada أمراض القلب. حدث انسداد في الشرايين يؤدي إلى الوفاة لدى بعض الأشخاص الذين كانوا يعالجون بهذا الدواء. هناك أيضًا خطر متزايد محتمل للنوبات عند تناول Erleada. على هذا النحو ، يجب على المرضى تجنب أي نشاط يمكن أن تؤدي فيه النوبة أو فقدان الوعي إلى إلحاق الأذى بأنفسهم أو بالآخرين. قد تسبب Erleada أيضًا مشاكل في الخصوبة.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى

Erleada لديه القدرة على التفاعل مع العديد من الأدوية المختلفة. قد يقلل Erleada ، من خلال التدخل في بعض الإنزيمات ، من فعالية الأدوية الأخرى التي يتم معالجتها بنفس الإنزيمات. يجب على المرضى مناقشة التفاعلات مع طبيبهم ، وإخبارهم بأي أدوية يتناولونها حاليًا قبل أن يقرروا استخدام Erleada.