رئيسي >> معلومات المخدرات والأخبار >> وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء عن طريق الفم للنزيف الغزير من الأورام الليفية الرحمية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء عن طريق الفم للنزيف الغزير من الأورام الليفية الرحمية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء عن طريق الفم للنزيف الغزير من الأورام الليفية الرحميةأخبار

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة ، 29 مايو ، على أول دواء عن طريق الفم مصمم لعلاج نزيف ما قبل الحيض الثقيل (غزارة الطمث) المرتبط بأورام الرحم الليفية ، وهي حالة تؤدي إلى نمو الأورام على طول جدار الرحم.

الدواء ، Oriahnn ، هو منتج مركب من الاستروجين والبروجستين يتكون من elagolix و estradiol و norethindrone acetate. صُنع بواسطة AbbVie بالاشتراك مع Neurocrine Biosciences Inc. ، تم تصميم هذه الكبسولات لمعالجة غزارة الطمث التي يمكن أن تسببها الأورام الليفية النساء قبل انقطاع الطمث .



تلجأ العديد من النساء إلى الجراحة لمعالجة النزيف الحاد ، إما في شكل استئصال الورم العضلي لإزالة الأورام الليفية أو استئصال الرحم لإزالة الرحم بالكامل.



على الرغم من توفر العلاجات الجراحية ، مثل استئصال الرحم ، فقد لا يكون المرضى مؤهلين لإجراء عملية جراحية أو يرغبون في الإجراء ، كما قالت كريستين ب. بالوضع الحالي . تُستخدم العديد من العلاجات غير الجراحية لعلاج نزيف الحيض الغزير المرتبط بالأورام الليفية ، ولكن لم تتم الموافقة على أي منها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) خصيصًا لهذا الاستخدام.

تشير شايلي غاندي ، دكتور ، نائب رئيس عمليات الوصفات الطبية في سينجل كير ، إلى أن الأورام الليفية الرحمية يمكن أن تسبب ما يصل إلى أربعة أضعاف كمية نزيف الدورة الشهرية التي قد تسببها الدورة الشهرية العادية. تفتح موافقة إدارة الغذاء والدواء من أوريان خيارًا علاجيًا آخر للنساء.



تقدم أوراهن علاجًا غير جراحي يقلل من كمية النزيف ، وبالتالي ، يسمح بإحساس بالعودة إلى الحالة الطبيعية ، كما تقول.

من خلال معالجة مشكلة النزيف الشديد ، قد يساعد الدواء أيضًا في تأثير جانبي آخر للأورام الليفية لدى بعض النساء: فقر الدم الناجم عن نقص الحديد .

ذات صلة: علاج فقر الدم والأدوية



توسيع نطاق العلاجات الحالية للأورام الليفية

تصيب الأورام الليفية ، والتي تُعرف أيضًا باسم الورم العضلي الأملس أو الأورام العضلية ، عددًا أكبر من النساء مما قد تدركه.

ويقدر مكتب صحة المرأة ذلك في مكان ما بين 20٪ و 80٪ من النساء يصابون بالأورام الليفية الرحمية عند بلوغهم سن الخمسين. العمر هو بالتأكيد عاملا. كلما اقتربت المرأة من سن اليأس ، زادت احتمالية إصابتها بهذه الأورام الحميدة. ومع ذلك ، بعد انقطاع الطمث ، تميل الأورام الليفية إلى الانكماش.

ومع ذلك ، لا يعاني كل شخص مصاب بالأورام الليفية من نزيف حاد. غالبًا ما تتناول النساء المصابات بأعراض خفيفة جرعات منخفضة من حبوب منع الحمل ، ويختار البعض طرقًا أخرى لتحديد النسل تحتوي على البروجسترون مثل الأدوية القابلة للحقن فحص المستودع أو ميرينا ، جهاز داخل الرحم (اللولب).

بعض النساء اللواتي يعانين من أعراض خفيفة إلى متوسطة يأخذن ناهضات هرمون إفراز الغدد التناسلية ، مثل لوبرون لتقليص الأورام الليفية وتقليل النزيف أو حتى القضاء عليه. ومع ذلك ، فإن فوائد المنبهات تدوم فقط طالما أنك تتناول الدواء ، وبسبب الآثار الجانبية مثل ترقق العظام ، يوصي الخبراء بتحديد المدة التي تستغرقها في ستة أشهر.

يمكن أن يسبب Oriahnn أيضا فقدان العظام بمرور الوقت ، لذلك تحذر الشركة المصنعة من أن المرأة يجب ألا تتناول هذا الدواء لأكثر من 24 شهرًا. يوصى أيضًا بإجراء فحوصات منتظمة للعظام.

تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى زيادة احتمالية حدوث جلطات دموية أو نوبة قلبية أو سكتة دماغية ، خاصة عند النساء فوق سن 35 عامًا اللائي يدخن أو يعانين من حالات معينة مثل ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو السكري أو السمنة

متى يتوفر Oriahnn؟

لا يجب على الأشخاص المهتمين بتجربة Oriahnn الانتظار لفترة أطول. يجب أن يصل المنتج إلى أرفف الصيدلية قريبًا جدًا. أعلنت شركة AbbVie أن Oriahnn سيكون متاحًا للمرضى في الولايات المتحدة بحلول نهاية شهر يونيو.