رئيسي >> أخبار >> وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام بيكتارفي في أنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشرية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام بيكتارفي في أنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشرية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام بيكتارفي في أنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشريةأخبار

على الرغم من أنه ليس علاجًا لفيروس نقص المناعة البشرية ، إلا أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأخيرة ستساعد الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية على العيش لفترة أطول. في فبراير 2018 ، إدارة الغذاء والدواء (FDA) وافق على استخدام بكتارفي لعلاج عدوى HIV-1 عند البالغين. في حين أن بكتارفي (أو أي دواء حالي لفيروس نقص المناعة البشرية) لا يمكنه علاج فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز ، إلى جانب أدوية أخرى لفيروس نقص المناعة البشرية ، يمكن أن يساعد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية على العيش لفترة أطول ويقلل من احتمالية إصابة الأفراد الآخرين.

يمكن وصف دواء بيكتارفي للمرضى الذين لم يسبق لهم تناول أدوية فيروس نقص المناعة البشرية من قبل. يمكن أن تحل أيضًا محل أدوية فيروس نقص المناعة البشرية للمرضى الذين يخضعون حاليًا لنظام فيروس نقص المناعة البشرية. لا ينبغي أن يؤخذ بيكتارفي مع أدوية أخرى لفيروس نقص المناعة البشرية -1.



ما هو بكتارفي؟

Biktarvy عبارة عن حبة تحتوي على ثلاثة مكونات نشطة. واحد يسمى bictegravir - إنه عقار جديد. إنه يعمل عن طريق منع إنزيم فيروس نقص المناعة البشرية المسمى Integrase. Integrase هو إنزيم يعتمد عليه فيروس نقص المناعة البشرية لتكرار نفسه وانتشاره في جميع أنحاء الجسم ، لذلك عن طريق منع الإنزيم ، يمنع bictegravir فيروس نقص المناعة البشرية من التكاثر ويقلل من كمية فيروس نقص المناعة البشرية في الجسم. المكونان النشطان الآخران هما إمتريسيتابين (المعروف أيضًا باسم إمتريفا ) و tenofovir alafenamide (المعروف أيضًا باسم Vemlidy). هذان الدواءان ، المعتمدان مسبقًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية -1 ، همامثبطات النسخ العكسي للنيوكليوزيد.يمنعون إنزيم يسمى النسخ العكسي ، ويمنع فيروس نقص المناعة البشرية من صنع نسخ منه.



ما هو استخدام بيكتارفي؟

بكتارفي ، حبة واحدة تحتوي على ثلاثة أدوية ، تمنع فيروس نقص المناعة البشرية من التكاثر. من خلال وقف تكاثر فيروس نقص المناعة البشرية ، يمكن أن يقلل بيكتارفي من الحمل الفيروسي في الجسم (قياس عدد جزيئات الفيروس لكل مليلتر في مجرى الدم) إلى مستويات لا يمكن اكتشافها. كما أنه يزيد من عدد الخلايا المناعية في الدم.

كيف تمت الموافقة على بكتارفي؟

يأتي قرار الموافقة على بكتارفي بعد أن أعلنت شركة جلعاد ساينسز ، الشركة التي تقف وراء العقار ، عن نتائج أربع تجارب سريرية مدتها 48 أسبوعًا على 2414 مريضًا بالغًا مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1. وجدت الدراسات أن بكتارفي عملت بالإضافة إلى أنظمة فيروس نقص المناعة البشرية الشائعة الأخرى ، مما أدى إلى تقليل الحمل الفيروسي وزيادة الخلايا المناعية CD4 +.



بيكتارفي مقابل أنظمة فيروس نقص المناعة البشرية الأخرى

هناك مشكلة متكررة في أنظمة علاج فيروس نقص المناعة البشرية وهي مقاومة العلاج الناشئة. يحدث هذا عندما يطور فيروس نقص المناعة البشرية مقاومة للأدوية المستخدمة لمنع الفيروس من التكاثر. تبين أن المرضى في الدراسة الذين عولجوا بدواء بكتارفي لم يطوروا مقاومة طارئة للعلاج تجاه العقار.

تمول جلعاد تجارب سريرية إضافية لبكتارفي لدراسة آثار الدواء على النساء والمراهقين والأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.

ما مدى سرعة عمل بكتارفي؟

يمكن أن يخفض بكتارفي مستويات فيروس نقص المناعة البشرية في الدم إلى كميات لا يمكن اكتشافها في غضون 8-24 أسبوعًا.



آثار جانبية بكتارفي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، آثار جانبية تم تسجيلها باستخدام بكتارفي. أخطر هذه الحالات هو التفاقم الحاد لالتهاب الكبد B وتراكم حمض اللاكتيك في الدم المعروف أيضًا باسم الحماض اللبني. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية لبيكتارفي أيضًا مشاكل في الكلى ، والإسهال ، والصداع ، والدوخة ، والغثيان ، وتغيرات في جهاز المناعة. قد تسبب بعض علاجات فيروس نقص المناعة البشرية القديمة تساقط الشعر ، لكن هذا ليس من الآثار الجانبية المبلغ عنها لبكتارفي.

تفاعلات بكتارفي

يمكن أن يتفاعل بكتارفي أيضًا مع أدوية أخرى. لا ينبغي أن يؤخذ بيكتارفي مع أي أدوية أخرى لفيروس نقص المناعة البشرية. اسأل طبيبك عما إذا كانت أي أدوية أخرى تتناولها قد تتفاعل مع بكتارفي. لا ينبغي أن تؤخذ إذا كنت تتناول حاليا دوفيتيليد أو ريفامبين. يجب عليك أيضًا إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، أو إذا كنت تستخدمين تحديد النسل الهرموني (مثل الحبوب أو الحلقة المهبلية أو الغرسات).

كم تكلفة بكتارفي؟

بدون تأمين ، يمكن أن تكون بيكتارفي باهظة الثمن. الثلاثين يومًا تكلفة بكتارفي هو 3811.99 دولارًا. مع SingleCare ، تنخفض التكلفة إلى 3191.11 دولارًا. تقدم الشركة المصنعة جلعاد دعم copay ، مثل بطاقة Biktarvy copay ، التي يمكن أن تقلل السعر إذا استوفيت مؤهلات معينة.