رئيسي >> أخبار >> حصل الجلوكاجون العام على موافقة إدارة الغذاء والدواء

حصل الجلوكاجون العام على موافقة إدارة الغذاء والدواء

حصل الجلوكاجون العام على موافقة إدارة الغذاء والدواءأخبار

بشرى سارة لمرضى السكري: لديك الآن خيار عام للجلوكاجون. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول جلوكاجون عام للحقن.

ذات صلة: ما هو الجلوكاجون؟ | كوبون الجلوكاجون



أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 28 كانون الأول (ديسمبر) 2020 ، أنها وافقت على تطبيق دوائي جديد مختصر للجلوكاجون للحقن 1 مجم / قارورة في مجموعة الطوارئ ، التي تصنعها شركة Amphastar Pharmaceuticals Inc. نقص السكر في الدم الشديد ، وهي حالة يمكن أن تضعف قدرة الشخص على العمل بشكل طبيعي.



أشارت سالي تشو ، دكتوراه ، مدير مكتب الأدوية الجنيسة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء ، إلى أن الموافقة هي خطوة كبيرة إلى الأمام لمرضى السكري.

تمت الموافقة على استخدام الجلوكاجون للحقن في الولايات المتحدة منذ أكثر من 20 عامًا ، ولكن حتى اليوم ، لم يكن هناك أي عام معتمد لهذا الدواء المهم الذي يمكن أن ينقذ حياة الأشخاص الذين قد يعانون من حالة خطيرة من انخفاض نسبة السكر في الدم ، قالت في أ بيان .



لماذا من المهم أن تكون مستعدًا لنقص السكر في الدم الحاد

يحدث نقص السكر في الدم عندما ينخفض ​​مستوى السكر في الدم أو مستويات الجلوكوز في الدم بشكل كبير. يمكن أن تتراوح من خفيفة إلى شديدة. قد تحدث أعراض خفيفة عندما ينخفض ​​سكر الدم لديك إلى أقل من 70 مجم / ديسيلتر. تحدث الأعراض المعتدلة عندما ينخفض ​​سكر الدم بين 55 و 70 مجم / ديسيلتر ، حسب JDRF . يمكن أن تشمل الأعراض الشعور بقليل من التعرق ، أو الارتعاش ، أو التوتر ، أو الوخز ، أو الغثيان ، أو الجوع ، أو القلق ، حيث يتفاعل جسمك مع انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم. يمكن علاج نقص السكر في الدم الخفيف أو المعتدل بأقراص الجلوكوز أو المشروبات السكرية مثل العصير. يمكن لهذه الكربوهيدرات سريعة المفعول أن ترفع مستويات السكر في الدم بسرعة. لكن هذا لا يكفي لحل نوبة نقص سكر الدم الحاد.

عندما يصبح نقص السكر في الدم شديدًا - مستويات أقل من 40-55 مجم / ديسيلتر - فقد تفقد القدرة على العمل أو تفقد الوعي.استشر أخصائي الغدد الصماء الخاص بك لتحديد مستوى الجلوكوز في الدم الذي يعتبر شديدًا بالنسبة لك.يمكن أن تشمل علامات نقص السكر في الدم الشديد صعوبة الكلام ، وعدم وضوح الرؤية ، والحركات الخرقاء أو المتشنجة ، والنعاس ، والارتباك ، وحتى النوبات ، وفقًا لمايو كلينك. نقص السكر في الدم الشديد يمكن أن تتطور لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 أو النوع 2 . ومع ذلك ، فهو أكثر شيوعًا بين الناس الذين يتناولون الأنسولين أو أدوية السكري مثل السلفونيل يوريا.

تشير جمعية السكري الأمريكية إلى حلقة من انخفاض السكر في الدم تتطلب مساعدة من الآخرين باعتبارها أ حدث خطير . يمكن أن يساعد حقن الجلوكاجون في رفع مستويات السكر في الدم بسرعة. وذلك لأن الجلوكاجون هو نسخة اصطناعية من الهرمون المنتج في البنكرياس والذي يحفز الكبد على إفراز الجلوكوز المخزن لإعادة مستويات السكر في الدم مرة أخرى.



يبدأ Glucagen Hypokit ، وهو عبارة عن حزمة حقن طارئة ، في رفع مستويات السكر في الدم في غضون 10 دقائق بعد الحقن. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لحقن الجلوكاجون هي الغثيان والقيء وزيادة معدل ضربات القلب بالإضافة إلى بعض الاحمرار أو التورم في موقع الحقن.

فوائد الخيار العام للجلوكاجون

قد تعني الموافقة على دواء الجلوكاجون العام توفيرًا كبيرًا للأشخاص المصابين بداء السكري الذين يحتاجون إلى الاحتفاظ بمجموعة أدوات في متناول اليد.

يمكنك حاليًا شراء اسم العلامة التجارية جلوكاجين هيبوكيت ، ولكن اعتمادًا على التأمين الخاص بك ، فقد يكلف ذلك عدة مئات من الدولارات. يغطي Medicare أحيانًا التكلفة و كوبونات متوفرة في بعض الأحيان لخفض السعر.



ولكن قد تتمكن من الحصول على الإصدار العام الجديد قريبًا. عند ورود أنباء موافقة إدارة الغذاء والدواء ، أعلنت أمفاستار أنها تخطط لإطلاق جلوكاجون لحقن أدوات الطوارئ في غضون شهرين.

وقال تشوي إن [الموافقة] تعكس التزام إدارة الغذاء والدواء المستمر بتعزيز وصول المرضى إلى منتجات دوائية عامة منخفضة التكلفة وعالية الجودة تكون آمنة وفعالة مثل نظيراتها من العلامات التجارية.