رئيسي >> أخبار >> وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Trijardy XR لمرض السكري من النوع 2

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Trijardy XR لمرض السكري من النوع 2

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Trijardy XR لمرض السكري من النوع 2أخبار

بشرى سارة للبالغين المصابين بالسكري من النوع 2: لديك خيار علاجي جديد متاح لخفض نسبة السكر في الدم. أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على Trijardy XR. تحتوي حبوب منع الحمل الثلاثية الجديدة على ثلاثة أدوية السكري بوصفة طبية مرة واحدة يوميًا:

  • جلوكوفاج ( ميتفورمين حمض الهيدروكلوريك ) ، بيجوانيد
  • Tradjenta (ليناجليبتين) ، مثبط ثنائي ببتيدل ببتيداز 4 (DPP-4)
  • جارديانس (إمباغليفلوزين) ، مثبط ناقل مشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2)

هذه الحبة ليست في الواقع دواءً جديدًا - إنها مجرد إعادة تعبئة لثلاثة علاجات حالية ، كما تشير الدكتورة ماري بيلانتوني ، أخصائية الغدد الصماء المعتمدة من مجلس الإدارة في مركز طب الغدد الصماء في مركز ميرسي الطبي في بالتيمور ، ميريلاند.



ومع ذلك ، قد يكون عامل الراحة جذابًا للغاية.



يقول الدكتور بيلانتوني إنه إلى الحد الذي يحسن فيه أي شيء من التزام المريض بالأدوية - فالحبوب لا تعمل إذا لم تدخل المريض - فهذا مفيد. يشعر بعض الناس بأنهم أقل إرهاقًا إذا أخذوا عددًا أقل من الحبوب.

ما هو Trijardy XR؟

قد تبدو بعض الأدوية الموجودة في Trijardy XR مألوفة لك ، إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك مصابًا بداء السكري من النوع 2. ربما تكون قد أخذت واحدة أو كلها في مرحلة ما.



ميتفورمين يوصف عادةً كعلاج من الدرجة الأولى للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. يساعد على خفض مستويات السكر في الدم عن طريق تقليل مقاومة الجسم للأنسولين. كما أنه يقلل من كمية الجلوكوز التي ينتجها الكبد وامتصاص الجسم للسكر. يأخذ بعض الأشخاص الميتفورمين بمفرده ، لكن يجب على الآخرين تناوله مع أدوية السكري الأخرى.

Tradjenta تم تصميمه لمساعدة الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 على إدارة مستويات السكر في الدم ، إلى جانب التمارين والنظام الغذائي يساعد على خفض مستويات السكر في الدم عن طريق تقليل كمية الجلوكوز التي يطلقها الكبد وزيادة كمية الأنسولين التي ينتجها البنكرياس. غالبًا ما يتم وصفه للأشخاص الذين يتناولون بالفعل أدوية السكري ويجرون تغييرات في نمط حياتهم ولكنهم لا يزالون بحاجة إلى المساعدة لتحقيق هدف A1C. (يقيس A1C متوسط ​​مستويات السكر في الدم لدى الشخص على مدى ثلاثة أشهر.) وهو متوفر أيضًا في جهاز لوحي مرة واحدة يوميًا.

جارديانس هو دواء آخر يمكن أن يساعد الأشخاص على خفض مستويات السكر في الدم إلى جانب النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، ولكنه يمكن أيضًا أن يقلل من خطر الموت القلبي الوعائي لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب. إنه قرص مرة واحدة يوميًا يأتي في صيغتين (10 مجم و 25 مجم) ويمكن تناوله مع العديد من الأدوية الأخرى ، بما في ذلك الميتفورمين والأنسولين وحاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والستاتين.



جرعات Trijardy XR

سيكون Trijardy XR ، الذي تسوقه شركة Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals ، Inc. و Eli Lilly and Company ، متاحًا في أربع جرعات:

  • 5 مجم إمباغليفلوزين ، 2.5 مجم ليناجليبتين ، 1000 مجم ميتفورمين هيدروكلورايد ممتد المفعول
  • 10 مجم إمباغليفلوزين ، 5 مجم ليناجليبتين ، 1000 مجم ميتفورمين هيدروكلورايد ممتد المفعول
  • 12.5 مجم إمباغليفلوزين ، 2.5 مجم ليناجليبتين ، 1000 مجم ميتفورمين هيدروكلورايد ممتد المفعول
  • 25 مجم إمباغليفلوزين ، 5 مجم ليناجليبتين ، 1000 مجم ميتفورمين هيدروكلورايد ممتد المفعول

وفقًا للمصنعين ، فإن Trijardy XR هي أول حبة ثلاثية التركيبة تتضمن Jardiance. تمت الموافقة على Jardiance في الأصل من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2014 ، ولكن تمت الموافقة عليها توسعت في أواخر عام 2016 للاعتراف باستخدامه لتقليل خطر الموت القلبي الوعائي.

تحذيرات Trijardy XR

Trijardy XR غير مخصص للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 أو الأشخاص المصابين بالحماض الكيتوني السكري. الشركة المصنعة تحذر من أن لم يدرس الدواء في الأشخاص المصابين بالتهاب البنكرياس ، لذلك لا ينصح به للأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة. تحذر الشركة المصنعة أيضًا الأشخاص الذين تظهر عليهم علامات الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين للتوقف عن تناول الدواء على الفور. كما يجب عدم استخدامه لمن يعانون من مشاكل حادة في الكلى ، أو مرض الكلى في مراحله الأخيرة ، أو الذين يخضعون لغسيل الكلى.



يقول الدكتور بيلانتوني إن أحد الجوانب السلبية المحتملة للدواء الثلاثي التوليفة هو أنه قد يكون من الصعب تحديد الدواء المسؤول إذا كنت تعاني من رد فعل سلبي.

إن الاستخدام العقلاني لتركيبة من ثلاثة أدوية سيكون بعد أن يُظهر المريض فعالية الأدوية المعطاة بشكل منفصل وتحملها ، كما تقول ، ثم يقدرون حقًا تقليل عدد مرات إعادة تعبئة الوصفات الطبية التي يتعين عليهم القيام بها.



ومع ذلك ، فهو خيار علاجي جديد واعد. نعتقد أن Trijardy XR لديه القدرة على مساعدة البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 على إدارة علاجهم بسهولة ، وخاصة أولئك الذين يتناولون أدوية أخرى ويعملون على التغييرات الضرورية في نمط الحياة ، الدكتور محمد عيد ، نائب الرئيس للتطوير السريري والشؤون الطبية ، القلب - وقالت شركة Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals ، Inc. في بيان أعلن عن الموافقة.