أوتيسكونازول 30 مجم / مل معلق بالفم
يو اس فارم. 2022 ؛ 47 (10): 58-59.
طريقة التحضير: احسب الكمية المطلوبة من كل مكون لإجمالي الكمية المراد تحضيرها. وزن أو قياس كل عنصر بدقة. أفرغ العدد المطلوب من الكبسولات في هاون واسحقها إلى مسحوق ناعم. أضف بضع مل من السيارة المختارة واخلطها لتشكيل عجينة ناعمة. هندسيًا ، أضف مركبة كافية من اختيارك إلى الحجم النهائي ، واخلط جيدًا بعد كل إضافة. انقل المستحضر إلى زجاجة صرف سائلة. العبوة والتسمية.
يستخدم: هذا المستحضر هو عامل مضاد للفطريات يتم تناوله عن طريق الفم للمرضى الذين يجدون صعوبة في بلع الكبسولات.
التعبئة والتغليف: العبوة في حاويات محكمة ومقاومة للضوء.
الوسم: يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال. تجاهل بعد ____ [فترة زمنية]. هز جيدا. برد.
استقرار: تاريخ USP الافتراضي لما بعد الاستخدام للسوائل الفموية غير المعقمة هو 14 يومًا عند تخزينها في الثلاجة ؛ يجب أن يكون مناسبًا لهذا التحضير إذا تم استخدام مركبة تحتوي على الماء. 1
مراقبة الجودة: يمكن أن يشمل تقييم مراقبة الجودة الوزن / الحجم ، ودرجة الحموضة ، والجاذبية النوعية ، والمقايسة الفعالة للأدوية ، واللون ، والخصائص الريولوجية / القابلية للانسيابية ، والملاحظة الفيزيائية ، والاستقرار المادي (تغير اللون ، والمواد الغريبة ، وتكوين الغاز ، ونمو العفن) ، واختبار فعالية المواد الحافظة. 23
مناقشة: يمكن اعتبار هذه الصيغة للمرضى الذين يجدون صعوبة في ابتلاع الكبسولات السليمة.
Vivjoa (oteseconazole) ، دواء جديد تمت الموافقة عليه في أبريل 2022 ، هو عامل مضاد للفطريات عن طريق الفم متوفر في شكل كبسولات. الاسم الكيميائي للأوتسيكونازول هو ( ص ) -2- (2،4-ديفلوروفينيل) -1،1-ديفلورو -3 (1 ح -Tetrazol-1-yl] -1- (5- (4- (2،2،2-trifluoroethoxy) phenyl) pyridin-2-yl) propan-2-ol or 2-Pyridineethanol، α- (2،4- ديفلوروفينيل)-β- ديفلورو- α- (1 ح -Tetrazol-1-ylmethyl) -5- (4- (2،2،2-trifluoroethoxy) فينيل) - ، (α ص ) -. الصيغة التجريبية للدواء هي C 23 ح 16 F 7 ن 5 ا اثنين . الوزن الجزيئي للأوتسيكونازول هو 527.39 جم / مول.
يحدث Oteseconazole كمسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر غير قابل للذوبان عمليًا في الماء ضمن نطاق الأس الهيدروجيني من 1 إلى 9 ولكنه قابل للذوبان في مجموعة متنوعة من المذيبات العضوية. أدى تناول الأوتسيكونازول مع وجبة غنية بالدهون والسعرات الحرارية (800-1000 سعرة حرارية ، 50٪ دهون) إلى زيادة التركيز الأقصى للدواء والجامعة الأمريكية بالقاهرة 0-72h بنسبة 45٪ و 36٪ على التوالي ، ولكن لم يلاحظ وجود فروق ذات دلالة إحصائية مع وجبة قليلة الدسم ومنخفضة السعرات الحرارية. 4
تحتوي كل كبسولة أوسيكونازول للاستخدام عن طريق الفم على 150 مجم من الأوتسيكونازول والمكونات غير النشطة التالية: كروسكارميلوز الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل السليلوز ، اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، وكبريتات لوريل الصوديوم. غلاف الكبسولة ومكونات الطباعة هي FD & C Blue # 1 و FD & C Red # 3 والجيلاتين و Opacode SW-9008 / SW-9009 وثاني أكسيد التيتانيوم. لا تحتوي الكبسولات على أي مكونات مصنوعة من حبوب تحتوي على الغلوتين (القمح أو الشعير أو الجاودار). 4
يمكن استخدام عدد من المركبات الرسمية والتجارية المناسبة وعوامل التعليق لهذا التحضير. يمكن الحصول عليها من شركات مختلفة ، أو يمكن تجميعها. فيما يلي قائمة جزئية للمركبات التي يمكن اعتبارها لهذا الإعداد:
شراب الكرز NF
أورا-بليند (بيريغو)
Ora-Blend SF (Perrigo)
أورا بلس (بيريغو)
أورا سويت (بيريغو)
Ora-Sweet SF (Perrigo)
أورال ميكس (ميديسكا)
Oral Mix، SF (Medisca) عن طريق الفم
شراب فموي (ميديسكا)
NF شراب البرتقال
PCCA Plus (PCCA)
تعليق مركبة هيكلية NF
تعليق مركبة منظمة خالية من السكر NF
مركبة للحل عن طريق الفم
سيارة للحل عن طريق الفم ، خالية من السكر
مركبة للتعليق الشفوي
لأن الدواء الفعال غير قابل للذوبان في الماء وسواغات الكبسولة الأخرى غير قابلة للذوبان في الماء ، فإن التحضير النهائي سيكون معلقًا. لذلك ، هناك حاجة إلى سيارة ذات خصائص تعليق مناسبة. بالإضافة إلى ذلك ، إذا كانت المرارة مشكلة ، فيمكن إضافة 0.2٪ ستيفيا إلى التحضير النهائي.
المراجع
1. دستور الأدوية الأمريكي / الوصفات الوطنية [مراجعة حالية]. Rockville ، MD: US Pharmacopeial Convention، Inc ؛ سبتمبر 2022.
2. ألن إل في جونيور ملخص لاختبار ضبط الجودة للمستحضرات المركبة المعقمة وغير المعقمة ، الجزء الأول: الاختبار الفيزيائي والكيميائي. IJPC . 2019 ؛ 23 (3): 211-216.
3. ألن إل في جونيور ملخص لاختبار ضبط الجودة للمستحضرات المركبة المعقمة وغير المعقمة ، الجزء 2: الاختبار الميكروبيولوجي. IJPC . 2019 ؛ 23 (4): 299-303.
4. RxList. Vivjoa. www.rxlist.com/vivjoa-drug.htm. Accessed September 26, 2022.
المحتوى الوارد في هذه المقالة هو لأغراض إعلامية فقط. لا يُقصد بالمحتوى أن يكون بديلاً عن المشورة المهنية. الاعتماد على أي معلومات واردة في هذه المقالة هو على مسؤوليتك الخاصة فقط.
