فلوكستين هيدروكلوريد 1 ملغ/مل شراب عن طريق الفم
الولايات المتحدة فارم. 2025 ؛ 50 (5): 47-48.
طريقة التحضير: احسب كمية كل مكون مطلوب لإعداد الحجم النهائي (أي 100 مل). افتح كبسولات فلوكستين ونقل فلوكستين إلى هاون. باستخدام مدقة ، توجه المحتويات إلى مسحوق ناعم. ثم ، أضف كمية صغيرة من الشراب USP إلى الهاون واخلطها تمامًا لتشكيل عجينة ناعمة ومتجانسة. نقل المحتويات السائلة إلى زجاجة معايرة. بعد ذلك ، أضف شراب USP تدريجيًا لتحقيق حجم نهائي قدره 100 مل ، مما يضمن أن التعليق يظل متجانسًا وخاليًا من الكتل. انقل التعليق المعد إلى حاوية الاستغناء المناسبة وتسمية الحاوية مع التركيز وظروف التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية وأي تعليمات ضرورية للاستخدام.
ملحوظة: قد يتم استبدال بديل خالٍ من السكر لشراب USP ، إذا لزم الأمر أو يفضل ، وخاصة لمرضى السكري.
يستخدم: يمكن استخدام شراب الفم في فلوكستين لعلاج مجموعة متنوعة من حالات الصحة العقلية ، مثل اضطراب الاكتئاب الشديد ، واضطراب الوسواس القهري ، والشره المرضي العصبي ، واضطراب الهلع.
التغليف: حزمة في حاوية ضيقة ومقاومة للضوء. تخزين التحضير في الثلاجة.
وضع العلامات: ابتعد عن متناول الأطفال. هز جيدا. تجاهل بعد ____ [الفترة الزمنية].
استقرار: إن التخلف عن سداد USP الذي يتجاوز استخدام السوائل الفموية غير المحفوظة هو 14 يومًا عندما يتم تخزين التحضير في الثلاجة. 1
ضبط الجودة: الوزن/الحجم ، الرقم الهيدروجيني ، الجاذبية المحددة ، فحص الأدوية النشطة ، اللون ، الخصائص الريولوجية/قابلية الصب ، الملاحظة المادية ، والاستقرار المادي (تلون ، المواد الأجنبية ، تكوين الغاز ، نمو العفن) كلها أمثلة على تقييمات التحكم في الجودة). 2
مناقشة: هيدروكلوريد فلوكستين (Prozac ، C₁₇h₁₈f₃no • HCl ، MW 345.79) هو مثبط امتصاص السيروتونين الانتقائي الذي يمارس آثاره العلاجية عن طريق منع ناقلات السيروتونين قبل المشبكي ، مما يزيد من مستويات السيروتونين خارج الخلايا. يحدث الدواء كمسحوق بلوري أبيض أبيض ذي طعم مرير مميز. إن هيدروكلوريد فلوكستين قابل للذوبان بحرية في الماء (يذوب 1 غرام في حوالي 2 مل) ، ويظل مستقرًا في نطاق الأس الهيدروجيني من 4 إلى 8. قد يطور المسحوق صبغة أصفر باهتة على التعرض المطول للضوء ، لذلك يلزم التخزين في عبوة العنبر للحفاظ على الاستقرار. يعد شكل ملح الهيدروكلوريد مناسبًا بشكل خاص لتركيبات السائل عن طريق الفم بسبب ذوبانه المتفوق في المياه واستقراره في المركبات القائمة على السكروز مثل الشراب USP (حوالي 5 إلى 7). عندما يتم تحضيره باستخدام الكبسولات التجارية ، قد يحتوي المسحوق الناتج على سواغ غير قابلة للذوبان (على سبيل المثال ، النشا ، الجيلاتين) ، لذلك يلزم الهز الشامل قبل الإدارة لضمان توزيع موحد للعقار. تشمل الآثار الجانبية المهمة سريريًا آثار الجهاز العصبي الشائع في الجهاز الهضمي والمركزي (الغثيان ، الأرق ، الصداع) ، وهناك خطر حدوث ظروف خطيرة (متلازمة السيروتونين ، إطالة QT) التي تتطلب مراقبة دقيقة ، وخاصة في أي مجموعات من المريض الضعيفة. 3
يعد Syrup USP ، وهو محلول السكروز بنسبة 85 ٪ ث/V في الماء النقي ، وسيلة فعالة للتركيبات السائلة الفموية بسبب خصائصها الفيزيائية والكيميائية المواتية والتوافق الممتاز للمخدرات. مع نطاق الأس الهيدروجيني من 5 إلى 7 ولزوجة عالية (حوالي 5000 CP إلى 10000 CP) ، يوفر SHUP USP وسيلة مثالية للمكون النشط (فلوكستين) ، مما يدل على كل من الذوبان الجيد والاستقرار في ظل الظروف الحمضية المعتدلة إلى المحايدة. تؤدي الطبيعة المفرطة للشراب USP إلى مقاومة متأصلة للنمو الميكروبي ، مما يساهم في استقرار الصياغة. ومع ذلك ، فإن تركيز السكروز العالي لشراب USP يجعله غير مناسب لمرضى السكري ، مما يجعل من الضروري استخدام مركبة بديلة خالية من السكر (على سبيل المثال ، SF-sweet) لهذه المجموعات السكانية. هذا الاعتبار مهم بشكل خاص في تطوير الأدوية المركبة الخاصة بالمريض. 4
مراجع
1. الدوائية الأمريكية/الوصفات الوطنية [المراجعة الحالية]. Rockville ، MD: United States Pharmacopeial Convention ، Inc ؛ سبتمبر 2022.
2. Allen LV Jr. إجراء التشغيل القياسي لتقييم جودة السوائل الفموية والموضعية. IJPC . 1999 ؛ 3: 146-147.
3. بروزاك (كبسولات فلوكستين). إنديانابوليس ، في: Lilly USA ، LLC ؛ يناير 2017.
4. جميع LV Jr. الفن والعلوم والتكنولوجيا للمركبة الصيدلانية . 5th الطبعة. واشنطن العاصمة: جمعية الصيادلة الأمريكية ؛ 2016: 274.
المحتوى الوارد في هذه المقالة هو لأغراض إعلامية فقط. لا يُقصد بالمحتوى أن يكون بديلاً عن المشورة المهنية. الاعتماد على أي معلومات مقدمة في هذه المقالة هو فقط على مسؤوليتك الخاصة.
