رئيسي >> أخبار >> وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء موضعي لالتهاب المفاصل Voltaren للاستخدام بدون وصفة طبية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء موضعي لالتهاب المفاصل Voltaren للاستخدام بدون وصفة طبية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء موضعي لالتهاب المفاصل Voltaren للاستخدام بدون وصفة طبيةأخبار

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Voltaren 1 ٪ ليتم بيعه بدون وصفة طبية (OTC) من خلال عملية تسمى وصفة طبية لمفتاح OTC. يوفر دواء الهلام الموضعي راحة مؤقتة من آلام التهاب المفاصل.

أكثر من 30 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون حاليًا من هشاشة العظام ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). من بينها ، أكثر من 8.5 مليون تلقى وصفة طبية ل ديكلوفيناك الصوديوم (عام Voltaren) في عام 2017. الشركة المصنعة Voltaren ، جلاكسو سميث كلاين ، يقول إن الشكل الجل الموضعي للدواء سيكون متاحًا للشراء بدون وصفة طبية بحلول ربيع 2020 ، وسيتم بيعه تحت اسم Voltaren Arthritis Pain.



ما هو Voltaren؟

Voltaren هو دواء موضعي مضاد للالتهابات (NSAID) ، كما يقول رمزي يعقوب ، دكتور صيدلي ، مدير الصيدلة في SingleCare. تلقى Voltaren في الأصل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير كدواء وصفة طبية في عام 2007. وهو مصمم خصيصًا للألم والتورم والتصلب المرتبط بالتهاب المفاصل في اليدين والركبتين والقدمين. لم يتم دراسة التهاب المفاصل في العمود الفقري أو الوركين أو الكتفين. كما أنها ليست فعالة في علاجسلالات أو التواءات أو كدمات أو إصابات رياضية.



كيف يعمل Voltaren Gel؟

يعمل الدواء عن طريق منع إنتاج المواد الكيميائية التي تشير إلى الألم في الجسم في منطقة معينة من الجسم يتم تطبيقه عليها. على الرغم من فركه على الجلد ، لا ينبغي استخدام Voltaren بالاقتران مع مسكنات الألم NSAID الأخرى ، مثل الأيبوبروفين أو النابروكسين. قد يؤدي الجمع بين مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المزدوجة إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية ، مثل مشاكل الكلى وقرحة المعدة.

علاوة على ذلك ، فإن Voltaren غير مخصص للاستخدام على المدى الطويل. يقول الدكتور يعقوب أن الألم يجب أن يبدأ في التحسن في غضون سبعة أيام من استخدام الدواء. إذا لم يحدث ذلك ، فإنه يوصي بالتحدث إلى طبيبك في حالة وجود شيء أكثر خطورة يسبب لك الألم.



ما هي الوصفة الطبية للتبديل دون وصفة طبية؟

الوصفة الطبية لمفتاح OTC هي عملية تقوم بموجبها إدارة الغذاء والدواء بإعادة تصنيف دواء موصوف ، مما يسمح ببيعه دون وصفة طبية. يمكن أن يحدث هذا فقط عندما تقرر إدارة الغذاء والدواء رسميًا أنه يمكن للمستهلكين استخدامها بأمان وفعالية دون توجيه متخصص. في بعض الأحيان ، فإن إدارة الغذاء والدواء عملية المراجعة الداخلية يحرض التبديل. ومع ذلك ، عادة ما يطلب مصنعو الأدوية إعادة تصنيف الدواء.

تمنح إدارة الغذاء والدواء (FDA) إعادة التصنيف إذا وعندما تدعم البيانات السريرية سلامة وفعالية استخدام OTC. يجب أن يكون استخدام OTC لحالة يمكن للمستهلكين التعرف عليها بسهولة.نتج عن هذه العملية إعادة تصنيف العديد من الأدوية على مر السنين - منذ عام 2001 وحده ، خضع ما يقرب من 40 دواءً لوصفة طبية لمفتاح OTC ، تقارير ادارة الاغذية والعقاقير .

في حالة فولتارين ،طلبت شركة GlaxoSmithKline إعادة التصنيف. أفادت الشركة أن البيانات السريرية أظهرت بداية متسقة وملموسة لتخفيف الآلام في وقت مبكر من الأسبوع الأول.ليس هذا فقط ، تشير أبحاث الشركة إلى أن تسمية حقائق الأدوية الخاصة بشركة Voltaren يسهل على المستهلكين فهمها. بمعنى أن المرضى قادرون على اتخاذ قرار الاختيار المناسب للرعاية الذاتية لعلاج آلام التهاب المفاصل. ستصدر تفاصيل البيانات والأبحاث القابلة للتطبيق التي أدت إلى الوصفة الطبية لمفتاح OTC بالقرب من تاريخ إطلاق Voltaren OTC ، كما تقول Caitlin Kormann ، رئيسة اتصالات العلامات التجارية الأمريكية في GSK Consumer Healthcare.



ماذا تعني إعادة تصنيف Voltaren للمرضى؟

يقول الدكتور يعقوب إن القدرة على شراء Voltaren gel بدون وصفة طبية هي أخبار رائعة للأشخاص الذين يحتاجون إلى الدواء. ويوضح أنه يوفر خيارات إضافية للمرضى الذين يحتاجون إلى تخفيف الآلام ، ولكن قد لا يتمكنون من رؤية طبيبهم.

ومع ذلك ، لا يزال من الضروري أن تتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي عن Voltaren - خاصة إذا لم تتناوله من قبل. يضيف الدكتور يعقوب أنه على الرغم من أنه بدون وصفة طبية الآن ، لا تزال هناك آثار جانبية قد تواجهها وتفاعلات دوائية محتملة مع الأدوية الأخرى التي قد تتناولها. يمكن أن يكون الصيدلي مصدرًا رائعًا لمساعدتك في التأكد من أن حالاتك الطبية الأخرى ، بالإضافة إلى أي أدوية تتناولها ، متوافقة مع Voltaren Gel.

كما يقول إنه من المهم للغاية أن يستمر المرضى في استخدام الدواء حسب التوجيهات. هذا يعني التحدث إلى طبيبك حول الخيارات الأخرى إذا أ) لم يتحسن الألم في غضون سبعة أيام و ب) شعرت أنك بحاجة إلى استخدامه لأكثر من 21 يومًا (أقصى مدة موصى بها للعلاج).



معلومات التسعير غير متاحة حتى الآن لـ OTC Voltaren - تقول GSK أنه سيتم الإعلان عنها (جنبًا إلى جنب مع البيانات الداعمة) بالقرب من تاريخ إطلاق ربيع 2020. حاليا ، ومع ذلك ، فإن متوسط ​​السعر من الجيب بالنسبة لأنبوب 100 جرام من إصدار الوصفات الطبية العامة من Voltaren 1٪ gel ، فإن سعره يبلغ حوالي 50 دولارًا.