رئيسي >> أخبار >> تشمل الموافقات الحديثة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أدوية لإدمان المواد الأفيونية والصداع النصفي والتصلب المتعدد

تشمل الموافقات الحديثة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أدوية لإدمان المواد الأفيونية والصداع النصفي والتصلب المتعدد

تشمل الموافقات الحديثة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أدوية لإدمان المواد الأفيونية والصداع النصفي والتصلب المتعددأخبار

يتضمن الحصول على موافقة الأدوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عملية شديدة التنظيم تتطلب من الشركات إكمال تجارب متعددة المراحل ، وملء طلبات مختلفة ، ولعب لعبة انتظار لمعرفة ما إذا كان بإمكانهم المضي قدمًا في المبيعات. بشكل عام ، يستغرق الأمر حوالي 10 سنوات للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء ، وقد شهد السوق مؤخرًا العديد من الموافقات الجديدة التي تقدم نتائج واعدة للمرضى الذين يعانون من حالات معينة.





Lucemyra لعلاج إدمان المواد الأفيونية

اعتمد المتخصصون في العلاج منذ فترة طويلة على أدوية معينة لمساعدة المرضى الذين يعانون من إدمان المخدرات ؛ ومع ذلك ، يمكن أن تحدث هذه الأدوية في بعض الأحيان مجموعة من الآثار الجانبية الخاصة بها. في معظم الحالات ، يتم استخدام المواد الأفيونية كجزء من العلاج بمساعدة الأدوية ، حيث يتحد الدواء مع تقنيات علاجية مختلفة لمساعدة الأشخاص على التخلص من الاعتماد عليهم.



ومع ذلك ، فإن تعاطي المواد الأفيونية وإساءة استخدامها منتشران في جميع أنحاء البلاد. في عام 2016 وحده ، قتل 116 شخصا يوميا نتيجة الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية. في محاولة للمساعدة في هذا الوباء ، قام لقد أعطت إدارة الغذاء والدواء الموافقة للتو لوفيكسيدين.

تسويقها باسم لوسيميرا ، lofexidine هو دواء مصمم ليحل محل المواد الأفيونية والاعتماد الذي يأتي معها أثناء انسحاب المرضى. تتمثل إحدى الفوائد الرئيسية لهذا الدواء في أنه يتم إنشاؤه بطريقة لا يمكن للناس أن يصبحوا مدمنين عليها ، وقد أظهر نتائج واعدة في إعدادات التجارب السريرية.

جيلينيا لعلاج التصلب المتعدد

اختراق آخر في سوق الأدوية يأتي مع ادارة الاغذية والعقاقير موافقة موسعة على جيلينيا ، وهو دواء تمت الموافقة عليه لأول مرة في عام 2010 لعلاج البالغين الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاس. يسمح التوسيع باستخدامه لعلاج مرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 أعوام فما فوق والذين يعانون من انتكاسات التصلب المتعدد. على الرغم من تشخيص معظم الأفراد بمرض التصلب العصبي المتعدد الذين تتراوح أعمارهم بين 20 و 50 عامًا ، فإن الأطفال الذين يعانون من هذه الحالة غالبًا ما يجدون تدنيًا حادًا في نوعية الحياة.



يتميز التصلب المتعدد بنوبات من العديد من الأعراض (مثل الألم ، والرعشة ، والدوخة ، وصعوبة المشي ، من بين أمور أخرى) التي تنحسر وتتدفق. باعتباره أحد أمراض المناعة الذاتية المزمنة ، فإنه يتداخل مع عمليات الاتصال بين دماغك وجسمك.

إيموفيج لعلاج الصداع النصفي

يعاني أكثر من 38 مليون شخص من الصداع النصفي في الولايات المتحدة بالإضافة إلى آلام الرأس الخفقان ، غالبًا ما يجد الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي أنهم حساسون بشكل لا يصدق للصوت والضوء ، ويمكنهم حتى الشعور بالغثيان والقيء وعدم وضوح الرؤية.

يحاول المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي ، في كثير من الأحيان دون جدوى ، مجموعة متنوعة من العلاجات ، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية الموصوفة المختلفة للوقاية أو العلاج. في منتصف مايو ، وافقت ادارة الاغذية والعقاقير دواء عن طريق الحقن شهريًا مخصص للوقاية الصداع النصفي .



يجد الخبراء أن العرض السنوي من ايموفيج سيكلف 6900 دولار ، وبينما يعد المرضى بالتخفيف من الأعراض التي تتداخل مع حياتهم اليومية ، فإنه يأتي بتكلفة تقارب 600 دولار شهريًا.