سحب عقار إنقاص الوزن Belviq من السوق الأمريكية وسط مخاوف من زيادة مخاطر الإصابة بالسرطان

أخبار

في 13 فبراير إيساي ، صانعي عقار إنقاص الوزن بلفيك و بلفيك اكس ار (lorcaserin HCI) طوعاً الدواء من سوق الولايات المتحدة بناءً على طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) . بلفيك دواء موصوف ، متوفر كجهاز لوحي وجهاز لوحي ممتد المفعول. يزيد الشعور بالامتلاء لمساعدة المرضى على تناول كميات أقل وفقدان المزيد من الوزن ، خاصة عند استخدامه مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Belviq في عام 2012 للبالغين الذين يعانون من السمنة. أو الذين يعانون من زيادة الوزن ولديهم مشاكل طبية مرتبطة بالوزن ، مثل مرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول.

لماذا طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية انسحاب Belviq؟

كجزء من الموافقة التسويقية لشركة Belviq ، طلبت إدارة الغذاء والدواء من Eisai إجراء تجربة طويلة الأجل لفحص ما إذا كان الدواء يسبب أي مشاكل في القلب والأوعية الدموية لدى المستخدمين. استغرقت الدراسة خمس سنوات ونظرت في 12000 مستخدم يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية و / أو لديهم مخاطر عالية للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. ووجدت أن العقار ساعد بالفعل المستخدمين على إنقاص الوزن دون التسبب في أي مشاكل قلبية كبيرة.

ولكن عند مراجعة البيانات ، وجدت إدارة الغذاء والدواء أن الأشخاص الذين يتناولون Belviq لديهم نسبة أعلى من الإصابة بالسرطان من أولئك الذين لم يتناولوا الدواء. وفقًا لتحليل إدارة الغذاء والدواء ، تم تشخيص 7.7٪ من مستخدمي Belviq بالسرطان خلال فترة الدراسة ، مقابل 7.1٪ من أولئك في المجموعة الضابطة الذين تناولوا دواءً وهميًا (حبوب غير فعالة لا تحتوي على أي دواء). وشملت أنواع السرطان سرطان البنكرياس والقولون والمستقيم وسرطان الرئة. بينما تقول الشركة إن تفسيرها للبيانات يختلف عن تفسير إدارة الغذاء والدواء ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن مخاطر استخدام Belviq تفوق فوائدها.

وقالت الشركة في أ. إيساي تحترم قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتعمل عن كثب مع الوكالة في عملية الانسحاب بيان .

ماذا يجب أن يفعل مستخدمو Belviq؟

تحذر إدارة الغذاء والدواء المستخدمين من التوقف عن تناول بيلفيك على الفور ومناقشة طرق إنقاص الوزن الأخرى مع أطبائهم. يعمل Belviq بشكل مختلف عن بعض أدوية إنقاص الوزن الأخرى الموجودة في السوق ، لذلك من الممكن أن ينصح طبيبك باستخدام دواء مختلف أو يوصي بنظام غذائي وممارسة الرياضة فقط.

للتخلص من Belviq غير المستخدم بشكل صحيح ، قم بإحضار الدواء إلى موقع تعاطي المخدرات . إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتخلص من Belviq في سلة المهملات:

• أخرج الدواء من زجاجة الوصفة الطبية وامزجها مع مادة غير شهية - على سبيل المثال ، فضلات القطط أو القهوة المطحونة المستعملة. لا تسحق الأقراص.
• ضع خليط الدواء في كيس بلاستيكي مغلق.
• تخلص من الحاوية مع القمامة المنزلية.
• أزل هويتك من زجاجة الوصفة الطبية وأعد تدويرها أو تخلص منها أيضًا.

هل أحتاج إلى فحوصات إضافية للسرطان؟

لا ، لا تطالب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء أي فحوصات إضافية للسرطان لمستخدمي Belviq بما يتجاوز ما هو موصى به بالفعل لعامة الناس. لا ينبغي أن يشعر المستخدمون بالذعر ، كما يقولشايلي غاندي ، دكتور ، نائب رئيس عمليات الوصفات في سينجل كير. يجب على المرضى التحدث إلى أطبائهم حول أي أسئلة أو مخاوف قد تكون لديهم. يجب أن تشمل المناقشة خيارات الأدوية البديلة وطرق إنقاص الوزن.

يمكن للمرضى أو مقدمي الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي مشكلات لبرنامج MedWatch الخاص بمعلومات السلامة والإبلاغ عن الأحداث الضائرة التابع لإدارة الغذاء والدواء تقديم تقرير عبر الإنترنت أو بالاتصال على 1088-332-800-1.