ما هو تحذير الصندوق الأسود؟
معلومات المخدراتليس من المستغرب أن ليست كل الأدوية متساوية. في حين أن بعض الأدوية لها آثار جانبية قليلة ، فإن البعض الآخر له آثار أكثر خطورة ، إلى جانب مخاطر الأحداث السلبية. إذا كانت هناك مخاوف تتعلق بالسلامة بشأن استخدام أحد الأدوية ، فإن الادارة الامريكية للطعام والمخدرات (FDA) تطبق التحذيرات. يختلف نوع التحذيرات الموجودة في وصف الأدوية وفقًا لنوع الآثار الجانبية. يلفت تحذير الصندوق الأسود من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الانتباه إلى الأدوية ذات الآثار الجانبية الأكثر خطورة ، مثل قصور القلب. ينبه التحذير الواصفين والمرضى إلى أن العقار قد يكون له مخاطر جسيمة أو تهدد الحياة.
ما هو تحذير الصندوق الأسود؟
تحذير الصندوق الأسود ، أو التحذير المعبأ ، هو تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتنبيه المستهلكين بشأن الآثار الجانبية الخطيرة أو المهددة للحياة التي قد يسببها الدواء. يُعد هذا هو التحذير الأكثر خطورة الذي قدمته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، الموجود في نشرة العبوة الخاصة بالعقاقير الطبية.
يتلقى الدواء تحذيرًا من الصندوق الأسود عندما يكون لديه ردود فعل سلبية خطيرة قد تؤدي إلى دخول المستشفى والوفاة. يشرح تحذير الصندوق الأسود أيضًا كيف يمكن أن تكون ردود الفعل أسوأ في مجموعات معينة من الناس ، مثل النساء الحوامل أو الأطفال أو كبار السن.
يجب أن تخضع جميع الأدوية في الولايات المتحدة للاختبار للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. أثناء هذا الاختبار ، قد يكون للدواء آثار جانبية تستدعي تحذير الصندوق الأسود قبل الذهاب إلى السوق. في بعض الأحيان ، خلال هذه التجارب السريرية للأدوية الجديدة ، قد لا يتم الكشف عن كل الآثار الجانبية لأن الاختبار يحدث فقط في بضعة آلاف من المرضى. قد تظهر آثار جانبية أكثر خطورة لاحقًا ، بعد الموافقة على الدواء بالفعل ، عند استخدامه في عشرات أو مئات الآلاف من المرضى. عند حدوث ذلك ، قد يتم إضافة تحذيرات الصندوق الأسود إلى الدواء بعد وصوله إلى السوق.
أين يمكنني العثور على تحذيرات الصندوق الأسود؟
بينما ستظهر تحذيرات الصندوق الأسود على الزجاجة أو نشرة العبوة الخاصة بالدواء ، سيظهر التحذير أيضًا على ورقة معلومات المريض التي توفرها الصيدلية عند ملء الوصفة الطبية.
ما هي الأدوية التي تحتوي على تحذير من الصندوق الأسود؟
يحتوي أكثر من 600 دواء على تحذيرات الصندوق الأسود ، ويتناول 40٪ من الأشخاص دواءً واحدًا على الأقل مع تحذير من الصندوق الأسود ، كما يقول ريك رايل ، مدير الصيدلية في المستشفى. الصحة السلوكية لجامعة دنتون في ولاية تكساس. فيما يلي بعض الأدوية الأكثر شيوعًا مع تحذيرات الصندوق الأسود المدرجة في دليل الدواء.
| فئة المخدرات | اسم الدواء | سبب التحذير |
| مضادات الاكتئاب / مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) | زولوفت ( هيدروكلوريد سيرترالين ) سيليكسا ( سيتالوبرام هيدروبروميد ) بروزاك ( هيدروكلوريد فلوكستين ) | تلقت جميع مضادات الاكتئاب تحذيرًا من الصندوق الأسود في عام 2004 لتحذير المستهلكين من زيادة الأفكار والسلوكيات الانتحارية المرتبطة بهذه الأدوية للأشخاص الذين يعانون من مشاكل الصحة العقلية. |
| موسعات الشعب الهوائية / ناهضات بيتا طويلة المفعول والعوامل المضادة للالتهابات الستيرويدية | ادفير ديسكس ( فلوتيكاسون سالميتيرول ) | زيادة خطر الوفيات المرتبطة بالربو |
| عوامل متنوعة مضادة للذهان | سيروكويل ( كيتيابين فومارات ) | زيادة معدل الوفيات لدى كبار السن الذين لديهم الذهان المرتبط بالخرف وزيادة الانتحار لدى الأطفال من خلال الشباب |
| بعض المسكنات / المخدرات | أوكسيكونتين ( كسيكودون ) | الاعتماد على المخدرات / الإدمان |
| المضادات الحيوية (الفلوروكينولونات) | ليفاكين ( الليفوفلوكساسين ) | خطر الإصابة بالتهاب الأوتار وتمزق الأوتار في جميع الأعمار |
| مضادات الأيض أو مضادات حمض الفوليك | ميثوتريكسات | زيادة خطر الإصابة بأمراض الكبد في نهاية المرحلة |
دواء زاناكس المضاد للقلق لا لديك حاليًا تحذير من الصندوق الأسود. ومع ذلك ، فإن هذا مثير للجدل إلى حد ما وهناك التماسات لجميع البنزوديازيبينات لإضافة تحذيرات الصندوق الأسود فيما يتعلق بأحداث الانسحاب السلبية الخطيرة من إيقاف الدواء.
ماذا تفعل إذا كان الدواء الخاص بك يحتوي على تحذير من الصندوق الأسود
عند بدء أي وصفة طبية جديدة ، من المهم مراجعة معلومات سلامة الدواء مع طبيبك أو الصيدلي. لا ينبغي أن يؤخذ قرار أخذ وصفة طبية تحتوي على تحذير الصندوق الأسود من إدارة الغذاء والدواء باستخفاف ويجب مناقشته مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. المحادثة مع المتخصصين في الرعاية الصحية هي أفضل طريقة لتحديد ما إذا كانت فائدة الدواء تفوق المخاطر المحتملة في هذه السيناريوهات.
كما هو الحال مع جميع الأدوية ، هناك فائدة وتكلفة يجب مراعاتها ، كما يقول رايل. استشر الصيدلي بأسئلة ستساعدك على تحديد ما إذا كان هذا هو الدواء المناسب لك.
