رئيسي >> أخبار >> تعرف على Ubrelvy ، الدواء الجديد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يعالج الصداع النصفي

تعرف على Ubrelvy ، الدواء الجديد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يعالج الصداع النصفي

تعرف على Ubrelvy ، الدواء الجديد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يعالج الصداع النصفيأخبار

في ما يقرب من 1 من كل 4 أسر أمريكية ، يعاني شخص ما من الصداع النصفي ، وفقًا لـ مؤسسة أبحاث الصداع النصفي . والعديد من المصابين لم يجدوا دواءً فعالاً. الآن ، هناك جديد علاج الصداع النصفي خيار في الأفق. وافقت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا على Ubrelvy (ubrogepant) ، وهو دواء يعمل بسرعة للمساعدة في تقصير مدة الصداع النصفي.

ما هو الصداع النصفي؟

الصداع النصفي ليس مجرد صداع شديد. في الواقع ، الصداع النصفي يحسب على أنه سادس أكثر الأمراض المسببة للإعاقة في العالم. بصرف النظر عن آلام الرأس الشديدة ، غالبًا ما يصاحب الصداع النصفي اضطرابات بصرية وغثيان وقيء ودوخة وحساسية شديدة للصوت والضوء واللمس والشم وخدر أو تنميل في الأطراف أو الوجه.



ذات صلة : متى تتحدث مع طبيبك عن وصفة طبية للصداع النصفي



ما مدى شيوع الصداع النصفي؟

يعاني 12٪ من السكان - بما في ذلك 10٪ من الأطفال - من الصداع النصفي. تؤثر على 18٪ من النساء الأمريكيات و 6٪ من الرجال. في المجموع ، هناك أكثر من 4 ملايين شخص يعانون من الصداع النصفي المزمن يوميًا ويعانون من الصداع النصفي أكثر من 15 يومًا في الشهر.

علاجات الصداع النصفي

هناك العديد من الأدوية الموصوفة المتاحة للوقاية من الصداع النصفي ، وعلاج الأعراض بمجرد أن يبدأ المرء. بالإضافة إلى ذلك ، يوصي الأطباء أحيانًا بتغييرات في نمط الحياة (مثل تقليل التوتر أو تعتيم الأضواء) ، وحث المرضى على تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية التي لا تستلزم وصفة طبية أو وصفة طبية (مثل ايبوبروفين ) لإدارة الألم ، ووصف مضادات الذهان ، ومضادات الاكتئاب ، وأدوية الصرع ، وحاصرات بيتا ، وحتى تقديم المشورة للمرضى لتلقيها حقن البوتوكس لتقليل وتيرة وأعراض الصداع النصفي.



ذات صلة : هل يجب أن تتناول توباماكس لعلاج الصداع النصفي؟

ما هو Ubrelvy (ubrogepant)؟

Ubrelvy (ubrogepant) هو أحدث علاج للصداع النصفي (مع أو بدون الأورة). إنه علاج جديد ، مما يعني أنها المرة الأولى التي تتم فيها الموافقة على فئة العقاقير هذه لعلاج الصداع النصفي. قد تكون هذه أخبارًا تغير حياة المرضى الذين لم يشعروا بالراحة من الأدوية الحالية.

ثبت سريريًا أن الدواء المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يقصر مدة نوبات الصداع النصفي ، فضلاً عن تقليل الألم والأعراض المصاحبة لها. وهو يعمل عن طريق منع تأثيرات مستقبلات الببتيد المرتبط بالجينات (CGRP) من الكالسيتونين. لقد ثبت أن برنامج CGRP هو أحد المكونات الداخلية التي تسبب الصداع النصفي وتديمه. وعلى الرغم من وجود أدوية أخرى —إدخال باسم ايموفيج و إمجاليتي ، و أجوفي —منع الصداع النصفي عن طريق منع CGRP ، يقف Ubrelvy منفصلاً لأنه دواء عن طريق الفم يعمل على علاج الصداع النصفي عندما يحدث بالفعل. يأتي مع خيارين للجرعات (50 و 100 ملغ) لتوفير المرونة لاحتياجات المرضى ولتحسين الفعالية لأكبر عدد من السكان.



اجتاز Ubrelvy التجارب والاختبارات السريرية ، مما أدى إلى الموافقة النهائية عليها من الإدارة. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، تم إثبات فعالية الدواء في تجربتين عشوائيتين ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي. خلال الدراسات ، تلقى 1439 مريضًا بالغًا لديهم تاريخ من الصداع النصفي (مع أو بدون هالة) الجرعات المعتمدة من Ubrelvy لعلاج الصداع النصفي المستمر.

في كلتا الدراستين ، أفاد ما يقرب من 19٪ من المرضى أنهم لم يشعروا بأي ألم بعد ساعتين من العلاج (يُعرَّف بأنه انخفاض في شدة الصداع من ألم متوسط ​​أو شديد إلى عدم وجود ألم) وأفاد 38.6٪ أنهم شعروا بالراحة الكاملة من أكثر أعراض الصداع النصفي الإضافية المزعجة لديهم (الغثيان ، حساسية للضوء ، أو حساسية للصوت) بعد ساعتين من العلاج. هذه النسب أعلى بكثير بين المرضى الذين يتلقون Ubrelvy (بأي جرعة) مقارنة بأولئك الذين عولجوا بدواء وهمي.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Ubrelvy هي الغثيان والنعاس (التعب).



قال ديفيد نيكولسون ، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم البحث والتطوير في شركة ترخيص Ubrelvy ، Allergan ، في خبر صحفى . يسمح تناوله عن طريق الفم بجرعتين من القوة بمرونة العلاج والراحة عند حدوث نوبة الصداع النصفي. مع استمرارنا في دفع عجلة الابتكار في علاج الصداع النصفي ، نحن فخورون جدًا بتقديم خيار آخر للمرضى ، ونحن على ثقة من أنه سيحدث فرقًا للمحتاجين. في Allergan ، نعتقد أن مرضى الصداع النصفي يستحقون الوصول إلى جميع الأدوية الجديدة لهذا المرض المنهك.

متى سوف Ubrelby(ubrogepant) تكون متاحة؟

تقول Allergan أن علاجها الجديد من الصداع النصفي Ubrelvy سيكون متاحًا في الربع الأول من عام 2020.



اقرأ أيضًا: