رئيسي >> معلومات المخدرات والأخبار >> إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح Ervebo ، أول لقاح ضد فيروس إيبولا

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح Ervebo ، أول لقاح ضد فيروس إيبولا

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح Ervebo ، أول لقاح ضد فيروس إيبولاأخبار

في موافقة تاريخية ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن اعتماد Ervebo ، أول لقاح إيبولا في العالم للوقاية من مرض فيروس الإيبولا (EVD) والحماية منه.

سوف تظهر مضادات الاكتئاب في اختبار المخدرات

ما هو الايبولا؟

الإيبولا هو فيروس شديد العدوى. ينتشر من خلال الاتصال المباشر بالدم وسوائل الجسم وأنسجة الحيوانات أو الأشخاص المصابين - ويمكن أن ينتقل من خلال ملامسة الأسطح والمواد (مثل الفراش أو الملابس) الملوثة بالسوائل. تتراوح فترة حضانة الفيروس من يومين إلى 21 يومًا (غالبًا ما تكون من ثمانية إلى 10 أيام). بعد ذلك ، يمكن أن تظهر الأعراض بشكل مفاجئ وتشمل الحمى والتعب وآلام العضلات والصداع والتهاب الحلق. ويتبع هذه الأعراض القيء ، والإسهال ، والطفح الجلدي ، واختلال وظائف الكلى والكبد ، وفي بعض الحالات ، نزيف داخلي وخارجي.



تم لفت انتباه الرأي العام الأمريكي إلى مرض فيروس الإيبولا بعد كتاب ريتشارد بريستون الأكثر مبيعًا غير الخيالي ، المنطقة الساخنة ، تم نشره في عام 1994 - يوثق أصول وحوادث مرض فيروس الإيبولا في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. غير أن فيروس مرض فيروس الإيبولا أكد أن تفشي المرض أصاب البشر منذ سبعينيات القرن الماضي. وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، أدى تفشي المرض في غينيا وليبيريا وسيراليون (الذي استمر من 2014 إلى 2016) إلى أكثر من 28000 حالة إصابة بمرض فيروس الإيبولا وأكثر من 11000 حالة وفاة. تشهد جمهورية الكونغو الديمقراطية حاليًا ثاني أكبر انتشار لمرض فيروس الإيبولا في العالم.



هل يوجد لقاح ضد الايبولا؟

مرض فيروس الإيبولا هو مرض نادر ولكنه خطير ومميت في كثير من الأحيان ولا يعرف حدودًا ، كما يقول بيتر ماركس ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، مدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، في اصدار جديد . التطعيم ضروري للمساعدة في منع تفشي المرض ولمنع انتشار فيروس الإيبولا عند حدوث الفاشيات.

وهنا يأتي دور Ervebo. لقاح الإيبولا - الذي تصنعه شركة الأدوية Merck & Co.، Inc. - يُعطى كحقنة أحادية الجرعة. إنه لقاح حي موهن تم هندسته وراثيا لاحتواء بروتين من فيروس إيبولا زائير.



تطوير لقاح الإيبولا

بدأ العمل على لقاح فيروس إيبولا في عام 2004 ، ولكن لم يتم إعطاء الأولوية لعملية التقييم والموافقة على Ervebo إلا بعد أن بدأت حالات تفشي المرض في الظهور في العقد الأول من القرن الحادي والعشرين.

في عام 2018 ، بدأت منظمة الصحة العالمية (WHO) في استخدام Ervebo كعلاج بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء تسمية العلاج الاختراق للقاح. سهّل ذلك التطوير والتقييم العلمي للأدوية وسمح باستخدام اللقاح في إطار برنامج وصول موسع للمساعدة في التخفيف من تفشي جمهورية الكونغو الديمقراطية.

كم مرة يمكنك تناول دواء الحساسية

في دراسة أجريت خلال تفشي المرض في غينيا 2014-2016 ، تم تحديد أن Ervebo فعال بنسبة 100٪ في الوقاية من حالات الإيبولا مع ظهور الأعراض بعد أكثر من 10 أيام بعد التطعيم. تمت دراسة سلامة Ervebo في 15000 مريض في إفريقيا وأوروبا وأمريكا الشمالية. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات موقع الحقن ، والصداع ، والحمى ، وآلام العضلات ، والإرهاق.



لكن لاحظ أن Ervebo فعال فقط ضد سلالة الإيبولا في زائير - وفقًا لشركة Merck.

والآن ، تمت الموافقة على التطعيم للوقاية من مرض فيروس الإيبولا (EVD) الناجم عن فيروس إيبولا زائير لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق. قال الدكتور جون داي ، رئيس قسم المناعة الفيروسية في معهد البحوث الطبية للأمراض المعدية ، إنه قبل هذه الموافقة ، لا يمكن استخدام لقاح فيروس الإيبولا إلا في حالات الطوارئ ، مثل التفشي الحالي.

بموافقته ، يمكن استخدام Ervebo كإجراء وقائي فعال للمساعدة في منع تفشي المرض على الإطلاق ، بدلاً من القدرة على الاستجابة عندما يحدث ذلك فقط.



ما الذي يمكنني فعله لخفض ضغط الدم الآن

تعتبر موافقة اليوم خطوة مهمة في جهودنا المستمرة لمكافحة الإيبولا بالتنسيق الوثيق مع شركائنا عبر وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، بالإضافة إلى شركائنا الدوليين ، مثل منظمة الصحة العالمية ، آنا أبرام ، نائب مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السياسة والتشريع والشؤون الدولية ، كما جاء في بيان صحفي. تعكس هذه الجهود ، بما في ذلك الموافقة البارزة اليوم ، تفاني إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الثابت في الاستفادة من خبرتنا لتسهيل تطوير وتوافر منتجات طبية آمنة وفعالة لتلبية احتياجات الصحة العامة الملحة ومكافحة الأمراض المعدية.

متى سيكون لقاح الإيبولا متاحًا؟

وفقًا لبيان صحفي لشركة Merck ، من المرجح أن تكون جرعات لقاح فيروس الإيبولا جاهزة بحلول خريف عام 2020. وستعمل شركة الأدوية مع منظمة الصحة العالمية واليونيسيف والحكومة الأمريكية و Gavi (تحالف اللقاحات) لتحديد طرق التوزيع للقاح.