رئيسي >> معلومات المخدرات والأخبار >> تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسحب جميع أشكال الرانيتيدين من سوق الولايات المتحدة

تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسحب جميع أشكال الرانيتيدين من سوق الولايات المتحدة

تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بسحب جميع أشكال الرانيتيدين من سوق الولايات المتحدةأخبار

رانيتيدين، المعروفة باسم علامتها التجاريةزانتاك، هو دواء يقلل من إنتاج حمض المعدة. عادة ما يتم تناوله لعلاج حرقة المعدة والارتجاع المعدي المريئي. في 13 سبتمبر 2019 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ملف بيان الإعلان عن الوجود المعروف لشوائب نيتروسامين تسمى N-nitrosodimethylamine (NDMA) في بعض أدوية الرانيتيدين ، بما في ذلك Zantac - مما دفع بعض متاجر الأدوية إلى وقف بيع جميع منتجات الرانيتيدين. في 1 أبريل 2020 ، طلبت إدارة الغذاء والدواء من شركات الأدوية سحب جميع أشكال الرانيتيدين من السوق الأمريكية.

لماذا يتم سحب رانيتيدين؟

كانت إدارة الغذاء والدواء تحقق في NDMA وشوائب أخرى من النيتروزامين في أدوية ضغط الدم وفشل القلب تسمى حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (ARBs) منذ العام الماضي ، وفقًا للبيان الأصلي. في حالة حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ، أوصت إدارة الغذاء والدواء بالعديد من عمليات الاسترجاع لأنها اكتشفت مستويات غير مقبولة من النتروزامين.



تيوخلص البيان الأصلي إلى أن الاختبارات الأولية أكدت أن رانيتيدين يحتوي على مستويات منخفضة من NDMA. تسبب هذا في قيام شركات الأدوية Novartis (التي تصنع كلاً من Zantac والإصدارات العامة من دواء الرانيتيدين) و Apotex (الذي يجعل Wal-Zan) بتذكر جميع منتجات الرانيتيدين العامة التي تباع في الولايات المتحدة.



سحبت سلاسل الصيدليات الرئيسية Zantac من على رفوفها. في بيان ، أوضحت CVS أن هذا الإجراء يتم اتخاذه بدافع من الحذر الشديد ، وأن قرار سحب منتجات الرانيتيدين من الرفوف قد تم اتخاذه مباشرة كرد فعل على تنبيه المنتج من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الذي يشير إلى أن رانيتيدين قد تحتوي المنتجات على مستوى منخفض من NDMA.

في سبتمبر ، أوضح رمزي يعقوب ، رئيس الصيدلة في سينجل كير ، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد اكتشفت مؤخرًا بعض الشوائب في بعض منتجات رانيتيدين وأصدرت استدعاءًا طوعيًا في الوقت الحالي. هذا لا يؤثر على جميع منتجات رانيتيدين في الوقت الحالي. تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اختبار منتجات الرانيتيدين من مختلف المصنّعات لتقييم الآثار الجانبية المحتملة.



في أبريل من هذا العام ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه بعد إجراء مزيد من التحقيقات ، وجدت المنظمة أن مستويات NDMA تزداد بمرور الوقت في ظروف التخزين العادية. كما وجد أن مستويات NMDA تزداد أكثر عند تخزين الرانيتيدين في درجات حرارة عالية. بمعنى ، يمكن أن يتعرض المستهلكون لكميات أكبر من NDMA. دفعت هذه النتائج إدارة الغذاء والدواء إلى إصدار أكثر صرامة طلب استدعاء .

ماذا تفعل إذا تناولت رانيتيدين

يستخدم الملايين من الأمريكيين الرانيتيدين - وصفة طبية قوية ومتاحة دون وصفة طبية - للتخفيف من مشاكل الهضم المختلفة. إنه دواء يستخدم على نطاق واسع لحاصرات H2 يمنع عمل الهيستامين ويقلل من إنتاج الحمض في المعدة. في الواقع ، من الشائع أن يتناوله الأشخاص مرتين في اليوم أو أكثر. الأشخاص الذين تم تشخيصهم بمتلازمة زولينجر إليسون عادة ما يتناولون الرانيتيدين 3 مرات في اليوم.

توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتحدث إلى طبيبك إذا كنت تتناول رانيتيدين بوصفة طبية قبل إيقاف الدواء. يجب على أي شخص يأخذ القوة التي لا تستلزم وصفة طبية التوقف عن تناولها ، والبحث عن البدائل بمساعدة صيدلي ، وإعادة الدواء لاسترداد الأموال. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية أو مشكلات في الجودة إلى إدارة الغذاء والدواء ميدواتش برنامج الإبلاغ عن الأحداث الضائرة.



ما هي البدائل؟

على الرغم من استدعاء رانيتيدين ، إلا أن أي شخص يحتاج إلى دواء مخفض للحموضة لا يزال من الممكن أن يجد الراحة. حاصرات H2 الأخرى ، مثل بيبسيد و التجمع ، لا تزال متوفرة بدون وصفة طبية لتسكين الحموضة المعوية وعسر الهضم ، ولم يتم تذكرها.

مضادات الحموضة مثل روليدس و تومز ، و ميلانتا يمكن أن تكون خيارات جيدة للحموضة المعوية وتخفيف عسر الهضم. بالإضافة إلى ذلك ، مثبطات مضخة البروتون (PPIs) مثل نيكسيوم و بريلوسيك ، ويمكن أن يوفر Prevacid أيضًا الراحة دون القلق بشأن NDMA. ومع ذلك ، فإن مثبطات مضخة البروتون أكثر فاعلية ولديها بعض التحذيرات التي يجب مناقشتها مع طبيبك.

تحدث إلى طبيبك أولاً

عند تبديل الأدوية ، تحدث إلى أحد المتخصصين وتعرف على الحقائق حول ما هو متاح واعتبر خيارًا آمنًا لاحتياجاتك الخاصة. تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التفكير في منتجات أخرى بدون وصفة طبية لحالتك ، إذا كان ذلك مناسبًا. نظرًا لأن معظم الأدوية الخافضة للحموضة تستخدم فقط للعلاج قصير الأمد ، فقد يقرر طبيبك أيضًا التوقف عن تناول الدواء.



ينصح د. يعقوب المرضى الذين يرغبون في التوقف عن تناول الرانيتيدين والتغيير إلى خيار علاج آخر ، بمناقشة هذا الأمر مع أخصائي طبي. هناك أدوية أخرى متوفرة في نفس الفئة أو فئات أخرى لعلاج حالتك - ولكن يجب على المرضى استشارة الصيدلي أو الطبيب قبل إجراء أي تغيير.