رئيسي >> معلومات المخدرات والأخبار >> وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Qelbree ، وهو دواء جديد غير منبه لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Qelbree ، وهو دواء جديد غير منبه لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Qelbree ، وهو دواء جديد غير منبه لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباهالأخبار هذا هو أول خيار علاجي جديد غير منشط تمت الموافقة عليه للأطفال منذ 10 سنوات

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Qelbree ، وهو أول دواء جديد غير منبه علاج اضطراب نقص الانتباه وفرط الحركة (ADHD) عند الأطفال والمراهقين في أكثر من 10 سنوات.

صُنعت من قبل شركة Supernus Pharmaceuticals ، Inc. ، Qelbree (كبسولات فيلوكسازين ممتدة المفعول) هي مثبط انتقائي لاسترداد النوربينفرين - فئة من الأدوية تستخدم غالبًا لعلاج القلق والاكتئاب ، وأحيانًا اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. تمت الموافقة على Qelbree لعلاج الشباب المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا.



Qelbree: خيار جديد لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه غير منبه

حوالي 70٪ من الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه يأخذون نوعًا من الأدوية له ، وفقًا للمعهد الوطني للصحة العقلية (NIMH).



العديد منهم يصفون الأدوية المنشطة ، والتي تعمل على زيادة مستويات الدوبامين في الدماغ لمساعدتهم على تركيز انتباههم بشكل أفضل. إلا أن بعض الآباء يفضلون تجنب المنشطات لأطفالهم خوفًا من الآثار الجانبية مثل الأرق ومشاكل النوم وفقدان الشهية وغيرها. أو أن بعض الأطفال لا يستطيعون تناول المنشطات بسبب حالة صحية أخرى.

تعني الموافقة على Qelbree أنه سيكون لدى الآباء قريبًا خيار آخر لعلاج أطفالهم المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.



حاليا ، هناك ثلاثة أدوية أخرى غير منشطة لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه التي لديها أيضًا موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA): ستراتيرا ( أتوموكستين ) ، Intuniv و Tenex ( جوانفاسين ) و Kapvay ( كلونيدين ER ).

أعتقد أنه من المهم جدًا أن يكون لديك خيار آخر غير منبه ، كما يقول أندرو كاتلر ، دكتوراه في الطب ، أستاذ الطب النفسي السريري في جامعة ولاية نيويورك الطبية ومحقق التجارب السريرية الذي درس استخدام Qelbree. هذه حقًا واحدة من أكبر الاحتياجات التي لم تتم تلبيتها في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.

يقول الطبيب النفسي إنني متحمس لإمكانياته Sasha Hamdani ، دكتوراه في الطب ، أخصائي عيادات ADHD في مدينة كانساس سيتي. أنا أحب حقيقة أنه غير منبه ، وبالتالي يقلل من احتمالية سوء الاستخدام ويجعل الحصول عليه أقل اقتحامًا.



مزايا Qelbree

مع خيار علاج ADHD الجديد ، استفد من مزايا جديدة للأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.

1. شكل دواء جديد

على عكس الأدوية الأخرى غير المنشطة لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، فإن Qelbree متاح في شكل كبسولة ، كما يشير الدكتور كاتلر. (يأتي Strattera و atomoxetine العام في شكل كبسولة ، ولكن يجب تناوله بالكامل.) وهذا يعني أنه يمكن للوالدين فتح الكبسولات ورش محتويات كبسولة Qelbree في ملعقة صغيرة من عصير التفاح. يقول الدكتور كاتلر إن هناك بعض المرضى لا يستطيعون ابتلاع حبة دواء أو لا. هذا يعطي خيارًا آخر لإدخال الدواء فيها.

2. بداية سريعة

هناك ميزة أخرى ، وفقًا للدكتور كاتلر ، تتمثل في الظهور السريع نسبيًا للفعالية. أي أن الدواء لا يستغرق وقتًا طويلاً لبدء العمل ومساعدة الطفل الذي يحتاج إليه.



3. تركيبة ممتدة المفعول

يقول الدكتور حمداني إن الإدارة التي كانت مرة واحدة يوميًا هي مكافأة. إنه يخفف من الحاجة إلى معرفة الجرعات على مدار اليوم ، والتي يمكن أن تكون مرهقة وغير واقعية ، خاصة إذا كان الوالدان مصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه أيضًا.

عيوب Qelbree

هناك بعض الحدود للدواء الجديد.



1. تحذير الدواء

كما هو الحال مع أتوموكستين ، يحتوي ملصق Qelbree على تحذير حول الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى مرضى الأطفال. يجب مراقبة المرضى من أي عمر يتم علاجهم بهذه الأدوية عن كثب.

2. الاستخدام المحدود

حاليًا ، الموافقة على Qelbree للاستخدام فقط في الأطفال والمراهقين. لكن البحث مستمر للتحقيق في إمكاناته مع البالغين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، جدا. كما يشير الدكتور كاتلر ، اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه هو حالة تستمر مدى الحياة وتؤثر على البالغين ، وكثير منهم يتناولون الأدوية أيضًا. وفقًا للمعهد الوطني للصحة ، فإن انتشار اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى البالغين في الولايات المتحدة هو حوالي 4.4٪ ، مع حدوث أعلى قليلاً في الذكور منها في الإناث.



يخطط Supernus لإتاحة Qelbree للمرضى بحلول نهاية الربع الثاني من عام 2021 ، مما يعني أنه قد يكون جاهزًا في الوقت المناسب لبدء العام الدراسي الجديد .